Fenspiryd

Nazewnictwo Nomenklatura systematyczna (IUPAC) 8-(2-fenyloetylo)-1-oksa-3,8-diazaspiro[4.5]dekan-2-on Inne nazwy i oznaczenia farm. łac. fenspiridum
Ogólne informacje
Wzór sumaryczny	C15H20N2O2
Masa molowa	260,33 g/mol
Wygląd	biały proszek (chlorowodorek)
Identyfikacja
Numer CAS	5053-06-5 5053-08-7 (chlorowodorek)
PubChem	3344
DrugBank	DB08979
SMILES C1CN(CCC12CNC(=O)O2)CCC3=CC=CC=C3
InChI InChI=1S/C15H20N2O2/c18-14-16-12-15(19-14)7-10-17(11-8-15)9-6-13-4-2-1-3-5-13/h1-5H,6-12H2,(H,16,18) InChIKey FVNFBBAOMBJTST-UHFFFAOYSA-N
Właściwości Temperatura topnienia 232–233 °C[1]
Niebezpieczeństwa Globalnie zharmonizowany system klasyfikacji i oznakowania chemikaliów Na podstawie podanego źródła[2] chlorowodorek fenspirydu Uwaga Zwroty H H302+H312+H332 Zwroty P P261, P264, P280, P301+P312, P302+P352+P312, P304+P340+P312 Numer RTECS RO0373000 Dawka śmiertelna LD50 437 mg/kg (szczur, drogą pokarmową)[2]
Jeżeli nie podano inaczej, dane dotyczą stanu standardowego (25 °C, 1000 hPa)
Klasyfikacja medyczna
ATC	R03BX01, R03DX03
Uwagi terapeutyczne Drogi podawania doustna

Fenspiryd (łac. fenspiridum) – organiczny związek chemiczny, antagonista receptora H₁, stosowany jako lek przeciwzapalny w infekcjach górnych dróg oddechowych^[3], a także jako lek przeciwuczuleniowy i rozkurczający oskrzela o silnym działaniu. Hamuje wytwarzanie histaminy i serotoniny. Zmniejsza obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, hamuje proces zapalny i nadmierne wydzielanie oskrzelowe.

Wskazania

• leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na lek
• I trymestr ciąży
• laktacja

Ostrożność

• osoby przewlekle przyjmujące inne leki antyhistaminowe, przeciwbólowe, inhibitory MAO, barbiturany

Działania niepożądane

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany^[3]. Do działań niepożądanych należą:

• senność (rzadko)
• nudności (rzadko)
• bóle brzucha (rzadko)
• przyspieszona akcja serca (rzadko)
• zaburzenia układu immunologicznego: rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, rumień trwały (rzadko)

Dawkowanie

Niemowlęta i dzieci: 4 mg/kg masy ciała na dobę – to znaczy:

• o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 ml syropu na dobę
• o masie ciała powyżej 10 kg: 30 do 60 ml syropu na dobę.

Dorośli: 45 do 90 ml syropu na dobę.

Preparaty handlowe

W Polsce był dostępny handlowo w postaci tabletek i syropu, pod nazwami np. Eurespal, Fosidal, Fenspogal, Pulneo i Elofen.

Wszystkie produkty lecznicze zawierające fenspiryd zostały wstrzymane w obrocie na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego 11 lutego 2019 roku. Uznano, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej nie jest korzystny^[4].

Po szczegółowym przeglądzie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, ze względu na znaczące ryzyko wywoływania przez lek poważnych zaburzeń czynności serca (wydłużenie QT, torsade de pointes), w maju 2019 roku rozpoczęto procedurę wycofywania produktów zawierających fenspiryd z rynków Unii Europejskiej^[5].

Przypisy